تمنحك هذه الدورة المكثفة مسارًا منهجيًا لمدة خمسة أيام للتجهيز لاجتياز اختبار Certified Industrial Sterilization Specialist – CISS المعتمد من AAMI/ACI. ستتعرّف على بنية الاختبار ونظامه ذي الجزأين (اختبار أساسيات التعقيم – Core، واختبار التخصص – Specialty)، ومتطلبات الأهلية والجدولة وسياسات الجلسة المراقَبة، مع خرائط مراجعة تغطي المبادئ العلمية للتعقيم (الأحياء الدقيقة، الفيزياء، الكيمياء)، وإدارة الجودة، وإدارة المخاطر والمتطلبات التنظيمية. تعتمد الدورة على شرح نظري منظم وتمارين مراجعة ومحاكاة أسئلة بأسلوب الاختبار بهدف رفع سرعة الاستدعاء وإتقان إدارة الوقت.
الفئة المستهدفة
دورة الإعداد لاختبار أخصائي التعقيم الصناعي المعتمد (CISS) موجّهة لكل من يتهيأ مباشرة لاختبار CISS:
- مهندسو/فنيّو التعقيم الصناعي ومختصو جودة وولاء المنتج في شركات الأجهزة ومنتجات الرعاية الصحية.
- العاملون في تطوير المنتجات، التحقق/التحقق من الصلاحية (Validation/Verification)، والاعتماد التنظيمي.
- مسؤولو الموردين ومقدّمو خدمات التعقيم الخارجي (Contract Sterilization).
- المرشحون لامتحان CISS ممّن يحتاجون خطة مراجعة منظمة وخارطة طريق يوم الاختبار.
محاور الدورة
المحاور موزعة على خمسة أيام تغطي مجالات الاختبار واستراتيجياته:
اليوم الأول: خارطة اختبار CISS والجاهزية
- فهم شهادة CISS وبنية الامتحان:
- اختبار الأساسيات (Core): 75 سؤال اختيار من متعدّد، مدة الجلسة ساعتان.
- اختبار التخصص (Specialty): تختار أحد المسارات التالية وفيه 50 سؤالًا ومدته ساعة واحدة: أكسيد الإيثيلين (EO)، البخار الرطب/الحرارة الرطبة (Moist Heat)، الإشعاع (Radiation).
- الأهلية والتقديم والجدولة ونوافذ الاختبار وسياسات الإعادة والرسوم.
- سياسات الجلسة المراقَبة: الهوية، بيئة الاختبار، الأدوات المسموح بها، والالتزام بالتعليمات.
- إستراتيجيات إدارة الوقت وتجاوز الأسئلة الصعبة وجدولة المراجعة حتى يوم الامتحان.
اليوم الثاني: الأساس العلمي للتعقيم وإدارة الجودة والمخاطر
- مبادئ الأحياء الدقيقة ذات الصلة بالتعقيم الصناعي ومفاهيم SAL وBioburden وD-value وZ-value.
- الفيزياء والكيمياء في عمليات التعقيم وخواص العوامل المُعقِّمة وتأثيرها على المواد والتغليف.
- أنظمة إدارة الجودة (QMS) وعلاقتها بتطوير العمليات والتحكم فيها، والربط مع إدارة المخاطر والمتطلبات التنظيمية.
- التوثيق، الممارسات الجيدة، وسلاسل الأثر (Traceability) في بيئات التصنيع المعقّمة.
اليوم الثالث: محتوى اختبار الأساسيات (Core) – تعريف المنتج/العملية والتحقق والروتين
- تعريف المنتج والعملية (~25%): توصيف المواد، التوافق مع طريقة التعقيم، المتطلبات الحرارية/الكيميائية، والتغليف.
- التحقق/التأهيل (Validation/Qualification) (~25%): URS، IQ/OQ/PQ، خرائط الحرارة/الغاز/الجرعة، ومعايير القبول.
- المراقبة الروتينية والتحكم والإفراج عن المنتج (~15%): معايير الدُفعات، الضوابط الإجرائية، سجلات التشغيل، وإصدارات المنتج.
- أنظمة الجودة (~11%) وتوصيف العامل/العملية/المعدات (~10%): فهم الأوزان المعرفية وكيفية توزيع الجهد في المراجعة.
- تمارين أسئلة بنمط الاختبار على مفاهيم الأساسيات وأولويات الحل.
اليوم الرابع: محتوى اختبار التخصص (Specialty) – اختر مسارك
- مسار أكسيد الإيثيلين (EO): توصيف الغاز، الرطوبة، درجة الحرارة، الضغط، تصميم الدورة، بقايا EO والامتثال، مراقبة العوامل الحرجة، المحافظ الحيوية، والمتطلبات التنظيمية ذات الصلة.
- مسار البخار/الحرارة الرطبة (Moist Heat): أساسيات انتقال الحرارة، اختبارات التغلغل، خرائط الحمل، مؤشرات بيولوجية/كيميائية، تأثيرات المواد والتغليف، ضبط الدورة ومحددات القبول.
- مسار الإشعاع (Radiation): جاما/إلكترون/أشعة X، تخطيط الجرعة، التوزيع داخل الحمل، Traceability للجرعات، تأهيل المورّد، والمراجعة الدورية للحفاظ على الفاعلية.
- محافظة الفاعلية (~20%) عبر المسارات الثلاثة: إعادة التأهيل الدوري، التغيير المنضبط، والتحقق المستمر.
- أسئلة تدريب متخصصة لكل مسار وفق أنماط شائعة في الاختبار.
اليوم الخامس: المراجعة النهائية ومحاكاة اختبار
- مراجعة مركّزة للموضوعات ذات الوزن الأعلى في الأساسيات والتخصص مع خرائط ذهنية مختصرة.
- محاكاة اختبار واقعية: 75 سؤالًا للأساسيات + 50 سؤالًا للتخصص مع تصحيح مفسّر ومؤشرات زمنية.
- تحليل النتائج الفردية وتحديد فجوات المعرفة وبناء خطة الأيام الأخيرة قبل الجلسة.
- إرشادات يوم الاختبار: تجهيز البيئة، فحص الهوية، إدارة القلق، ونصائح ما بعد الإنهاء.
أهداف الدورة التعليمية
تهدف دورة الإعداد لاختبار أخصائي التعقيم الصناعي المعتمد (CISS) إلى تمكينك من:
- فهم بنية اختبار CISS (Core + Specialty) ومتطلبات الأهلية والجدولة وسياسات الجلسة المراقَبة.
- إتقان الأساس العلمي لعمليات التعقيم الصناعي وعلاقته بالمواد والتغليف والمنتج.
- تطبيق مبادئ التعريف والتحقق والتأهيل والمراقبة الروتينية على سيناريوهات صناعية.
- التمكّن من متطلبات المسارات المتخصصة (EO، البخار الرطب، الإشعاع) وحفظ فاعلية العملية.
- استخدام إطار إدارة الجودة والمخاطر لدعم القرارات وضبط التغيير.
- امتلاك إستراتيجيات فعّالة لإدارة الوقت والتعامل مع أسئلة الاختبار.
أثر الحصول على الدورة
على المتدرب
- رفع جاهزيتك لاجتياز CISS من المحاولة الأولى عبر مراجعة مركّزة ومحاكاة واقعية.
- تعزيز مكانتك المهنية في فرق التعقيم الصناعي وضمان الجودة وسلاسل الإمداد.
- تأسيس قاعدة معرفية تمهّد لأدوار أوسع في تطوير العمليات والامتثال التنظيمي.
على المؤسسة
- تحسين موثوقية وفاعلية عمليات التعقيم وتقليل الهدر وإعادة العمل.
- رفع جاهزية الامتثال والتناغم مع متطلبات العملاء والجهات التنظيمية.
- بناء طريق مهني واضح لتطوير خبرات التعقيم ضمن فرق التصنيع والجودة.
تضعك دورة الإعداد لاختبار أخصائي التعقيم الصناعي المعتمد (CISS) على مسار واضح ومخطّط لاجتياز Certified Industrial Sterilization Specialist – CISS بثقة، من خلال دمج الإطار العلمي للتعقيم مع متطلبات الجودة والمخاطر والاختبار. بنهاية الأيام الخمسة ستكون قد امتلكت خطة مراجعة عملية وأدوات قرار تدعم أداءك في يوم الامتحان وفي مهامك المهنية.
